»Unser junges dynamisches Team sorgt für eine gute Atmosphäre.«

Joachim Schweizer - Geschäftsführer

Zertifikat DIN EN ISO 13485:2016

Die DATAPEC GmbH erhielt am 20.02.2018 das Zertifikat DIN EN ISO 13485:2016 für die Einführung und wirksame Anwendung eines Qualitätsmanagementsystems für ihre Softwareprodukte zur Dokumentation und Optimierung medizinischer Behandlungsprozesse in den Bereichen:

  • Notarzt- und Rettungseinsatz
  • Anästhesievorbereitung, -durchführung und Nachbehandlung
  • Dokumentation und Begleitung der Intensivtherapie

Geprüft hat die PÜG Prüf- und Überwachungsgesellschaft mbH aus Gäufelden.

Die Norm DIN EN ISO 13485 bildet die Grundlage zur Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen in Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen oder vertreiben.

In Vorbereitung auf die Medizinprodukt-Zertifizierung einzelner Produkte unserer Firma, haben wir 2019 die prüfende Stelle gewechselt und in diesem Zug das Zertifikat von 2018 zurück gegeben. 

Nun freuen wir uns das Zertifikat DIN EN ISO 13485:2016 erneut vorweisen zu können.